Золендроновая кислота для лечения рака

Золендроновая кислота для лечения рака

Золендроновая кислота для лечения рака

По данным Европейкой группы по исследованию Зометы (Zometa European Study), использование золедроновой кислоты у пациентов с высоким риском рецидива рака предстательной железы (РПЖ) не предотвращало метастазирование в кости по сравнению с контрольной группой.

Ведущий исследователь, доктор медицины Манфред Вирт из Дрезденского технологического университета (Германия) отметил, что они не выявили различий в частоте метастазирования РПЖ в кости, и первичная точка исследования не была достигнута.

Кроме этого, введение золедроновой кислоты не улучшало выживаемость пациентов с РПЖ.

Результаты рандомизированного многоцентрового исследования были представлены 19 марта 2013 года на 28-м ежегодном конгрессе Европейской ассоциации урологов, проходившем в Милане (Италия).

В исследование вошло 1433 больных с высоким риском рецидива РПЖ, которые были разделены на две равные группы.

К высокому риску относили пациентов с концентрацией простатоспецифического антигена (ПСА) не менее 20 нг/мл, показателем Глиссона от 8 до 10 баллов или пациентов с поражением регионарных лимфатических узлов.

Исследуемая группа (n=717) получала золедроновую кислоту в дозе 4 мг 1 раз в месяц на протяжении 48 месяцев, контрольная группа (n=716) получала стандартную терапию. Все пациенты получали препараты кальция в дозе 500 мг и витамина D в дозе 400-500 ЕД.

Первичной целью исследования стала оценка частоты развития метастазов в кости на протяжении 48 месяцев наблюдения.

Вторичными целями исследования стали время до появления первого костного метастаза, общая выживаемость, время удвоения концентрации ПСА и безопасность использования золедроновой кислоты.

Медиана наблюдения за пациентами составила соответственно 4,8 и 4,7 года для исследуемой и контрольной группы. Только 47% пациентов в исследуемой группе получили все 16 введений золедроновой кислоты.

Частота развития костных метастазов в группе получавшей золедроновую кислоту составила 13,7%, в контрольной группе – 13%. Таким образом, различий в частоте возникновения метастазов в кости между сравниваемыми группами выявлено не было (p=0,721).

Показатели общей выживаемости между группами также не отличались друг от друга (p=0,717). Кроме этого, не было найдено различий в показателях смертности как в результате РПЖ, так и от других причин.

Частота и тяжесть побочных эффектов терапии в сравниваемых группах была одинаковой, за исключением более частого развития остеонекроза нижней челюсти и единичного случая некроза головки бедренной кости у пациентов, получавших золедроновую кислоту.

Интересный результат был получен при дополнительном анализе данных. У тех пациентов, которым проводилась локальная терапия (простатэктомия или лучевая терапия) перед началом исследования, частота развития костных метастазов была статистически значимо ниже, чем у пациентов, не получивших локальную терапию (см. таблицу).

Предшествующая локальная терапияГруппа, получавшая золедроновую кислоту, % метастазирования в костиКонтрольная группа, % метастазирования в кости
Да11,29,9
Нет16,916,7

Согласно рекомендациям RUSSCO назначение золедроновой кислоты при РПЖ рекомендовано (по 4 мг внутривенно капельно 1 раз в 28 дней, длительно) в случае метастатического поражения скелета наряду с противоопухолевой терапией, что может способствовать репарации костной ткани и уменьшению интенсивности болевого синдрома.

Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., ассистент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.

Читать еще:  Лечение опухоли желчевыводящих путей в Израиле

Copyright © Российское общество клинической онкологии (RUSSCO)
Полное или частичное использование материалов возможно только с разрешения администрации портала.

Отзывы врачей и пациентов о препарате Золедроновая кислота®

Золедроновая кислота представляет собой белый кристаллический порошок. Она используется для приготовления раствора для инъекций. Кислота входит в перечень высокоэффективных бисфосфонатов, поскольку под ее воздействием прекращается процесс разрушения костной и хрящевой ткани.

В терапевтических целях вещество используется при диагностировании онкологических патологий. Кислоту могут назначать для лечения или во время реабилитационного периода после химиотерапии.

Проникая внутрь организма, золедроновая кислота предотвращает распространение и развитие раковых клеток, особенно, если болезнь затронула кости. Максимальный терапевтический эффект проявляется на ранних стадиях патологии.

Чтобы разобраться с эффективностью и особенностью действия на организм данного вещества, стоит ознакомиться с отзывами пациентов, а также опытных специалистов о применении золедроновой кислоты в онкологии.

Мнение врачей-онкологов

Специалисты рекомендуют золедронат при гиперкальциемии, которая развивается при наличии злокачественных опухолей, остеобластических, остеолитических и смешанных метастазах.

По результатам многочисленных исследований, кислота оказывает положительное влияние на организм в процессе лечения онкологических заболеваний. Вещество входит в состав различных препаратов. Наибольшей популярностью среди врачей пользуются Резорба, Акласта, Зомета, Резокластин ФС.

С помощью отзывов врачей можно сформировать представление касаемо уместности применения кислоты при диагностировании онкологических патологий.

  • Преимущества: Высокоэффективное и безопасное средство, которое состоит в группе бисфосфонатов.
  • Недостатки: Негативные реакции организма.

Бисфосфонаты представляют собой лекарственные препараты, которые регулируют преципитацию и процесс удаления из кости минералов. Они рекомендованы к назначению при наличии злокачественных опухолей, которые влекут за собой метастатические поражения костей.

Золедронат относится к третьему поколению. Чтобы определить степень эффективности вещества, было проведено множество исследований. В них принимали участие пациентки с онкологией молочных желез (11 человек), у которых обнаружено большое количество метастаз в кости скелета. Лечение осуществлялось Резорбой.

По завершению терапевтического курса (около 70 дней) более 30% пациентов сократили дозу анальгетиков, примерно 69% – прекратили прием болеутоляющих ЛП. С негативным действием лекарственного средства (ЛС) столкнулось около 20% пациентов. Состояние сопровождалось лихорадкой, проявляющейся на третьи сутки лечения.

Согласно полученным результатам, Резорба проявляет быстрое действие, снимает неприятные симптомы. В максимально короткие сроки устраняет болевые синдромы, защищает костную ткань от разрушения и обеспечивает ее регенерацию, тем самым повышая качество жизни пациентов с онкологическими патологиями.

Вопросы-ответы | страница 1

Здравствуйте, Инна. Лечить зубы при проведении терапии бифосфонатами как раз и надо. Если речь идет о поверхностном кариесе, то проблем быть не должно. Если кариес глубокий и планируется работа на каналах, то оптимально назначить курс антибиотиков.

У золендроновой кислоты есть грозный побочный эффект – некроз нижней челюсти. Встречается не часто, но в моей практике было несколько случаев. Предрасполагающим фактором является наличие нелеченных зубов, пародонтоз.

В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте, Виктория. Да, действительно золендроновая кислота более эффективна при остеолитических метастазах – эффект при них более выраженный, чем при остеобластических. Тем не менее золендроновая кислота используется и при лечении остеобластических метастазов.

Если не фоне лечения появились новые метастазы, то надо бы разобраться со сменой основного лечения – к сожалению, вы не написали, проводится ли вам химиотерапия или гормонотерапия и рассмотреть вопрос о назначении деносумаба вместо золендроновой кислоты.

В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Читать еще:  Йога для лечение от рака

Здравствуйте, Ирина. Лимфостаз очень трудно поддается лечению. Основная задача лечения при лимфостазе – прекратить его нарастание, если лимфостаз на фоне лечения не увеличивается, то это уже хорошо. В лечении лимфостаза очень важно проявить терпение и настойчиость.

Что касается лечения зубом, то, конечно, надо их лечить, тем более если вы получаете золендроновую кислоту, при которой встречается такой грозный побочный эффект как некроз нижней челюсти. Золендроновая кислоты вводится 1 раз в 28 дней, в промежутке между введениями можно и пролечить зубы.

В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте, Елена. Думаю, что толк даже в таком лечении есть, хотя оптимально, конечно, проводить лечение в назначенные сроки.

Здравствуйте, Наталья. Я не вижу особых преимуществ у оригинального препарата (Зомета) по сравнению с дженериками золендроновой кислоты (Резорба, Резокласти и др.).

Здравствуйте, Елена. Да, желательно проводить данный анализ, особенно, если вы получаете длительное лечение. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте, Ольга. Я бы рассмотрел данный вопрос, хотя конечно надо разбираться.

В принципе при 3 стадии рака молочной железы можно было изначально назначить профилактическое введение золендроновой кислоты.

Если по данным обследования есть очаг в костях неясной этиологии, то надо выполнять компьютерную томографию или МРТ позвоночника. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Думаю, что вам будет интересна моя книга “Рак молочной железы. Ответы на вопросы”, которую можно получить с любым заказом от 3 тысяч рублей в интернет-магазине Бинтофф.Ру (http://www.bintoff.

ru) или непосредственно в магазине при заказе от 3 тысяч рублей (Санкт-Петербург, Елизаровская ул. 41, офис 218). Книгу можно всегда получить в отделении, где я работаю.

Для этого необходимо просто прийти в среду после 16 часов, обратиться ко мне и без всяких условий я вам ее подарю.

Здравствуйте, Саги. У меня претензий к Верокласту нет никаких. Хороший дженерик. По поводу почки – надо разбираться, проводить обследование, смотреть нет ли камней в мочевыводящей системе. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте, Сергей. Надо понимать хотя бы по поводу чего назначили золендроновую кислоту, чтобы примерно дать ответ. Сама по себе золендроновая кислота не вызывает онемения в ногах и нарушения двигательной активности.

Здравствуйте, Лилия. Я не вижу различий в препаратах золендроновой кислоты разных производителей. Можно использовать не только Зомету (оригинальный препарат), но и дженерики – Резорба, Резокластин и др. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Как применять золедроновую кислоту

Золендроновая кислота для лечения рака

Европейские фармацевты разработали препарат нового поколения на основе золедроновой кислоты. Лекарство применяется для лечения остеопороза и онкологических новообразований в тканях костного мозга. Препараты содержат бисфосфонаты, которые растворяют остеокласты, способствующие разрушению костной ткани.

Также «Золедроновая кислота» (это международное непатентованное название) зарекомендовала себя как средство для лечения онкологии легких. Эффективность препарата доказана клинически, однако механизм его воздействия на клеточном уровне до конца не изучен.

Состав и форма выпуска

В одном флаконе концентрата содержится:

  • активный компонент – моногидрат золедроновой кислоты 4 мг;
  • дополнительные вещества: маннит, натрия цитрат 5,5-водный.

Флаконы с лиофилизированным порошком содержат золедроновую кислоту – 4 мг.

«Золедроновая кислота» производится в таких формах:

  • концентрат раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости емкостью 5 мл;
  • лиофилизированный порошок для приготовления стерильного раствора – 4 мг в одном флаконе.

Фармакологическое действие

Золедроновая кислота относится к классу аминобисфосфонатов, которые селективно воздействуют на костную структуру. В ходе исследований удалось доказать, что вещество имеет сходство с костями, наполненными минералами. Оно высвобождает остеокласты, не оказывая разрушительного воздействия на кости, сохраняя их прочность.

Препараты золедроновой кислоты влияют на среду костного мозга, угнетают рост клеток с неправильной структурой, оказывают противоопухолевое воздействие, устраняют боль. Вещество нормализует концентрацию кальция в сосудах, избыток которого провоцирует онкология.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препараты с золедроновой кислотой выборочно воздействует на костную ткань, замедляют процесс ее разрушения. Золедроновая кислота оказывает противоопухолевое воздействие, предупреждает развитие метастазов на фоне формирования опухолей молочных желез и миеломы. Подавление разрушительных процессов в костях способствует снижению боли.

С началом внутривенного введения препарата резко повышается концентрация активного вещества в сыворотке крови до максимальных показателей. Затем содержание лекарства резко снижается спустя четыре часа на 10%, и до 1% через сутки.

Действующий компонент практически не вступает в связь с белками крови. Основная масса взаимодействует с костной тканью. Препарат не метаболизируется в почках и выводится из организма в первоначальном виде в три этапа.

Показания к применению

«Золедроновая кислота» используется в составе комплексного лечения:

  • множественной миеломы;
  • метастазов в костях при раке предстательной и молочной железы;
  • гиперкальциемии, обусловленной злокачественными образованиями.

Справка. Лекарственные средства на основе золедроновой кислоты отпускаются строго по рецепту.

Противопоказания

Препарат не применяют в случае:

  • выраженных нарушений работы почек и печени;
  • беременности и лактации;
  • чрезмерной чувствительности к бисфосфонатам;
  • аспириновой астмы;
  • одновременного приема аминогликозидов, кальцитонина, диуретиков и других медикаментов, вызывающих повышение уровня кальция.

Побочные действия

Незначительные негативные реакции на золедроновую кислоту возникают в результате внутривенного введения.

При переизбытке кальция на фоне онкологии наблюдается:

  • лихорадочное состояние;
  • озноб;
  • боль в костях;
  • тошнота и рвота;
  • дискомфорт в желудке;
  • гиперемия в месте введения лекарства;
  • зудящие высыпания на коже;
  • боль в груди;
  • аллергический конъюнктивит.

Реже проявляются:

  • затуманенное сознания, тревожность и возбуждение, бессонница;
  • анемия, одышка;
  • анорексия;
  • запор, диарея;
  • инфекции мочевыводящих путей.

У больных, страдающих множественной миеломой с метастазами в костях, наблюдается:

  • головокружение, головные боли;
  • депрессия, нарушения сна;
  • воспалительные заболевания ЛОР-органов;
  • кашель;
  • отсутствие аппетита;
  • боль в спине, мышцах и костях;
  • дерматит;
  • алопеция волосистой части головы;
  • упадок сил, слабость;
  • озноб;
  • отечность конечностей;
  • потеря веса;
  • рост опухоли;
  • обезвоживание организма;
  • почечная недостаточность.

Постмаркетинговые исследования показали, что использование препаратов с золедроновой кислотой провоцирует развитие:

  • остеонекроза челюсти (гибель клеток костной ткани);
  • интенсивных болей в мышцах и костях;
  • орбитального отека, конъюнктивита;
  • ангионевротического отека;
  • бронхоспазма;
  • анафилактического шока;
  • тремора;
  • сухости слизистых рта;
  • обмороков, повышение или снижение артериального давления.

Для устранения побочных эффектов нет необходимости применять антидоты. Симптомы исчезают спустя 24-48 часов после отмены препарата.

Инструкция по применению «Золедроновой кислоты»

Препарат используют для внутривенного введения и капельно. Длительность инфузий составляет 15 минут. Схему лечения подбирает врач в зависимости от характера заболевания, он же определяет частоту введения раствора, отслеживает эффективность терапии и вносит поправки. На одну инфузию используют 4-9 мг вещества.

Для устранения симптомов гиперкальциемии при онкологии применяют капельное введение 4 мг на протяжении 15 минут. Повторное использование допустимо по рекомендации врача, но строго через одну неделю после первой дозы.

Во время терапии обеспечивают восполнение потери жидкости организмом при помощи солевых растворов. Диурез составляет два литра в сутки. При множественной миеломе и метастазах в костной ткани, больших опухолях назначают 4 мг препарата для медленного внутривенного введения. Процедуру повторяют каждые 3-4 недели. Курс лечения – 12 месяцев с учетом динамики болезни.

Важно! Дополнительно пациенты принимают поливитаминные препараты, витамин D 400 МЕ и кальций 0,5 г.

При беременности и лактации

Клинические исследования безопасности применения «Золедроновой кислоты» при беременности не проводились. Предположительно вещество может вызвать пороки развития плода, в том числе аномалии костно-мышечной системы.

В период лечения рекомендовано использовать надежную контрацепцию. Кормление грудью следует прекратить. Данных о негативном влиянии золедроновой кислоты на способность к зачатию не имеется.

Применение в детском и пожилом возрасте

Небольшое количество данных о безопасности лечения детей при помощи золедроновой кислоты свидетельствует о том, что препараты не желательно назначать пациентам до 18 лет.

Решение о начале терапии принимает врач, учитывая потенциальную пользу, превышающую рыск развития осложнений.

Пациентам старше 65 лет препарат назначают с предельной осторожностью, учитывая снижение функции почек с возрастом.

Передозировка

Препараты с золедроновой кислотой хорошо переносятся человеческим организмом даже при дозе 32 мг в течение пяти минут. При длительном применении в большой дозировке развивается гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия. С лечебной целью назначают медикаменты с глюконатом кальция, сульфатом магния и фосфатом калия в составе.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием бисфосфонатов и аминогликозидов приводит к продолжительному и устойчивому уменьшению уровня кальция в крови. Нефротоксические препараты в комплексе с золедроновой кислотой повышают нагрузку на почки.

Аналоги

В таблице представлен краткий обзор аналогов и синонимов золедроновой кислоты.

НазваниеФормаПроизводительХарактеристикиЦена
«Акласта»растворНовартис, ШвейцарияЛечение и профилактика остеопороза.100 мл -17239 р.
«Зомета»концентратНовартис, ШвейцарияЛечение гиперкальциемии на фоне онкологии.1 флакон 5 мл – 10568 р.
«Резокластин»концентратНатива, РоссияЛечение гиперкальциемии на фоне онкологии.1 флакон 5 мл – 4775 р.
«Резорба»лиофилизат для приготовления раствораФарм-Синтез, РоссияЛечение костных метастазов, гиперцальциемии.1 флакон 5 мл – 5779 р.
«Золерикс»концентратБиокад, РоссияЛечение гиперкальциемии, опухолей больших размеров.1 флакон 5 мл – 3736 р.

Отзывы

Пациенты, применявшие препарат для лечения онкологических заболеваний и остеопороза, оставляют благодарственные отзывы.

Павел, 60 лет: «Три месяца назад у меня диагностировали рак предстательной железы. Диагностика показала, что метастазов в организме нет. Незамедлительно начали лечение препаратами с золедроновой кислотой и курс химиотерапии. Внутривенные вливания проводили раз в неделю, побочных эффектов не ощутил».

Мария, 70 лет: «Упала на даче с лестницы и сломала руку. Врач объяснил, что причиной всему стал остеопороз и хрупкость костей. Выписал лечение и предложил выбрать препарат золедроновой кислоты с любым названием, поскольку действие у всех одинаковое. Нашла в аптеке «Золерикс» по доступной цене. Медикамент помог, кости срослись быстро».

Ольга, 55 лет: «Поставили диагноз рак молочных желез с метастазами в костях. Мысленно попрощалась с жизнью. Но врач приободрил, назначил лучевую терапию и «Золедроновую кислоту». После курса лечения, сдала анализы. Выяснилось, что опухоль уменьшилась в размерах, и метастазирование прекратилось».

Цена, где купить

Информацию о том, сколько стоит раствор «Золедроновая кислота», предоставляют аптеки. В таблетках лекарство не выпускают. Препарат под аналогичным наименованием производит латвийская фармацевтическая компания МИР-ФАРМ  по цене за одну единицу – 2645 рублей.

В случае отсутствия медикамента в свободной продаже, его можно заказать в интернет-аптеках или заменить аналогами.

Заключение

«Золедроновая кислота» в онкологии активно используется с целью устранения гиперкальциемии на фоне злокачественных образований предстательной и молочной железы, легких и других органов. Препараты предотвращают или замедляют распространение метастазов и разрушение костной ткани.

Источник: https://revmatolog.org/lechenie/medicamenty/zoledronovaya-kislota.html

Помощь Онколога
Добавить комментарий