Авастин (Avastin) инструкция по применению, цена в Москве

Авастин – инструкция по применению, цена. Препарат Авастин: аналоги, описание – Аптека Onko Help

Авастин (Avastin) инструкция по применению, цена в Москве

Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы.

Препарат назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания, терапию Авастином следует прекратить.Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого.

Авастин (Бевацизумаб) назначают дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее прием Авастина продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания, терапию Авастином® следует прекратить.

Рекомендуемые дозы:- 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина.

– 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак.

Препарат назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии, длительно.При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Авастином, следует прекратить.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.

Способ применения

Необходимое количество Авастина разводят до общего объема 100 мл стерильным, апирогенным 0.9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация авастина в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1.4-16.5 мг/мл.

Начальную дозу препарата вводят инфузийно в течение 90 мин после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 мин. Если инфузия в течение 60 мин хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин.

Не рекомендуется снижать дозу авастина из-за нежелательных явлений. В случае необходимости лечение препаратом Авастин (Бевацизумаб) следует полностью или временно прекратить.

Применение при особых случаях:

– при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Вскармливание грудным молоком не рекомендуется как минимум в течение 6 месяцев после окончания терапии Авастином. Следует применять надежные методы контрацепции обоим партнерам в течение указанного периода.

– при нарушении функции почек:

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

– при нарушении функции печени:

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

В обоих случая, как эффективность, так и безопасность препарата не установлены.

Взаимодействие с другими препаратами

Не было зарегистрировано клинически значимого влияния на распределение бевацизумаба при совместном с химиотерапией применении.

Показатель скорости очищения биологических жидкостей или тканей организма при совместном применении Авастина в комбинации с ИФЛ (в болюсном режиме) и исключительно только Авастина (Бевацизумаб) , не отмечался.

Совместное применение с препаратами, такими как: 5-ФУ-ЛВ, карбоплатин-паклитаксел, капецитабин или доксорубицин, клинически незначимо.

Аналогично, как и с препаратами: иринотекан; капецитабин, оксалиплатин.

Достоверных данных о влиянии Авастина на фармакокинетику гемцитабина нет.

Возможно совместное применение с варфарином.

При применении Авастина (10 мг/кг 1 раз в 2 недели) в комбинации с сунитинибом (50 мг, ежедневно) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком зарегистрированы случаи развития микроангиопатической гемолитической анемии (МАГА).

Применение Авастина не совместимо с растворами декстрозы.

Противопоказания

К основным противопоказаниям отнесем следующие:

— метастатическое поражение ЦНС;

— почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, артериальной тромбоэмболии в анамнезе, пациентам в возрасте старше 65 лет, при заживлении ран, кровотечениях, кровохарканьи, врожденном геморрагическом диатезе и приобретенной коагулопатии, при приеме антикоагулянтов в высоких дозах, при перфорации ЖКТ, клинически значимом сердечно-сосудистом заболевании или застойной сердечной недостаточности в анамнезе, нейтропении, протеинурии, синдроме обратимой поздней энцефалопатии.

Побочные действия

Наиболее серьезные побочные реакции: перфорация ЖКТ, кровоизлияние, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия.

Побочные реакции средней тяжести: повышение АД, слабость или астения, диарея, тошнота и боли в животе.

Рассмотрим возможные побочные реакции со стороны различных систем при лечение одним Авастином (Бевацизумаб) или при комбинации его с лучевой терапией.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии), тромбоз глубоких вен, хроническая сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, кровотечение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, боль в животе, диарея, запор, ректальное кровотечение, стоматит, кровоточивость десен, перфорация ЖКТ, непроходимость кишечника, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: легочная тромбоэмболия, гипоксия, носовое кровотечение, одышка, ринит.

Дерматологические реакции: ладонно-подошвенный синдром, сухость кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи.

Со стороны нервной системы: анорексия, синкопе, инсульт, головная боль, сонливость, периферическая сенсорная невропатия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрительной функции.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевыводящих путей, протеинурия.

Местные реакции: боль в месте введения препарата.

Прочие: астения, повышенная усталость, заторможенность, присоединение вторичных инфекций, абсцесс, сепсис, боли различной локализации, повышение температуры тела, вагинальное кровотечение, дегидратация.

Часто: дисфония.

Редко: синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии, включающий эпилептический припадок, головную боль, психические нарушения, нарушение зрения, поражение зрительных центров коры головного мозга, артериальную гипертензию.

Очень редко: перфорация носовой перегородки; гипертензивная энцефалопатия (в некоторых случаях с летальным исходом).

Частота возникновения неизвестна: легочная гипертензия.

Примечания

Авастин (Бевацизумаб) вводят только в/в капельно; вводить препарат в/в струйно нельзя!

Авастин фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

Источник: https://www.onko-help.ru/catalog/avastin/

Авастин: цена в аптеках Москвы, сравнение цен, поиск и заказ

Авастин (Avastin) инструкция по применению, цена в Москве

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 флакон содержит:активное вещество: бевацизумаб 400 мг (концентрация во флаконе 400 мг/16 мл)

вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, полисорбат 20, вода для инъекций.

Флакон 16 мл.

Фармакологическое действие

Авастин – противоопухолевый препарат, представляет собой рекомбинантное гиперхимерное (гуманизированное, приближенное к человеческому) моноклональное антитело, которое избирательно связывается с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (VEGF) и нейтрализуют его. Авастин ингибирует связывание VEGF с его рецепторами на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли.

https://www.youtube.com/watch?v=MikCincILA8

Введение бевацизумаба приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

Показания

— метастатический колоректальный рак: в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина;— местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом;— распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины;

— распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a.

Противопоказания

— метастатическое поражение ЦНС;— почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены);— беременность;— период грудного вскармливания;— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к бевацизумабу

Способ применения и дозы

Авастин вводят только в/в капельно; вводить препарат в/в струйно нельзя! Начальную дозу препарата вводят в/в в виде инфузии в течение 90 мин после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 мин. Если инфузия в течение 60 мин хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин.

В качестве терапии первой линии: 5 мг/кг 1 раз в 2 недели или 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно.

В качестве терапии второй линии: 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии.

Побочные действия

Наиболее серьезные побочные действия: перфорации желудочно-кишечного тракта, кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия.

У пациентов, получавших Авастин, наиболее часто наблюдаются: повышение артериального давления, слабость или астения, диарея и боль в животе.Повышение артериального давления и развитие протеинурии, вероятно, имеет дозозависимый характер.

Ниже представлены побочные реакции всех степеней тяжести по классификацииНационального института рака (NCI-CTC), встречающиеся у пациентов, получавших только Авастин или комбинированное лечение с химиотерапией по всем показаниям. Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥10%), часто (≥1% – %26lt%3B10%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень часто: повышение артериального давления;часто: артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии); тромбоз глубоких вен, застойная сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, кровотечение.

Со стороны системы кроветворения:очень часто: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения;часто: анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:очень часто: диарея, тошнота, рвота, запор, ректальное кровотечение, стоматит, анорексия;часто: перфорация желудочно-кишечного тракта, непроходимость кишечника, боль в животе, гастроинтестинальные расстройства.

Со стороны органов дыхания: очень часто: ринит, одышка, носовое кровотечение;часто: легочная тромбоэмболия, гипоксия. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто: сухость кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи;часто: ладонно-подошвенный синдром.

Со стороны нервной системы: очень часто: периферическая сенсорная нейропатия, извращение вкуса, головная боль;часто: инсульт, синкопе, сонливость.Со стороны системы зрения: очень часто: нарушение зрительной функции, повышенное слезотечение.Со стороны костно-мышечной системы:очень часто: артралгия;часто: мышечная слабость, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто: протеинурия;часто: инфекция мочевыводящих путей.Местные реакции: очень часто: боль в месте введения препарата.Прочие: очень часто: астения, повышенная усталость, повышение температуры тела;часто: заторможенность, боли различной локализации, присоединение вторичных инфекций, абсцесс, сепсис, дегидратация.Нарушения со стороны лабораторных показателей 3 и 4 степени тяжести, наблюдавшиеся у пациентов, получавших Авастин с или без химиотерапии:

гипергликемия, снижение уровня гемоглобина, гипокалиемия, гипонатриемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, протеинурия, увеличение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения (МНО).

Особые указания

У пациентов, получающих Авастин, существует повышенный риск развития перфорации ЖКТ. Наблюдались тяжелые случаи перфорации ЖКТ с перитонитом (в т.ч. и фатальные).

Клиническая картина перфораций ЖКТ отличалась по тяжести и варьировала от признаков свободного газа при рентгенографии брюшной полости, которые исчезали без лечения, до перфораций с абсцессом брюшной полости и летальным исходом.

В некоторых случаях имело место исходное внутрибрюшное воспаление в результате язвенной болезни желудка, некроза опухоли, дивертикулита или колита, ассоциированного с химиотерапией. Связь между развитием внутрибрюшного воспаления и перфораций ЖКТ с приемом Авастина не установлена.

Однако необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с признаками внутрибрюшного воспаления. При развитии перфорации лечение Авастином следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Влияние противоопухолевых препаратов на фармакокинетику препарата АвастинНе было зарегистрировано клинически значимого влияния на фармакокинетику препарата Авастин при совместном с химиотерапией применении.

Не обнаружено статистически или клинически значимых различий клиренса препарата Авастин у пациентов, получавших монотерапию, и у пациентов, получавших Авастин в комбинации с интерфероном альфа-2а или другими химиотерапевтическими препаратами (ИФЛ, ФУ/ЛВ, карбоплатин-паклитаксел, капецитабин доксорубицин или цисплатин/гемцитабин).

Влияние препарата Авастин на фармакокинетику других противоопухолевых препаратовАвастин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику иринотекана и его активного метаболита (SN38); капецитабина и его метаболитов, а также оксалиплатина (определялось по свободному и общему уровню платины); интерферона альфа-2а; цисплатина.

Достоверных данных о влиянии препарата Авастин на фармакокинетику гемцитабина нет.При комбинированном применении варфарина (лечение венозных тромбозов) и препарата Авастин увеличения частоты серьезных кровотечений не отмечено.

При применении препарата Авастин (10 мг/кг один раз в 2 недели) в комбинации с сунитинибом (50 мг ежедневно) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком зарегистрированы случаи развития микроангиопатической гемолитической анемии (МАГА). МАГА относится к подгруппе гемолитических анемий, которая может проявляться фрагментацией эритроцитов, анемией и тромбоцитопенией.

У некоторых пациентов дополнительно отмечаются неврологические нарушения, повышенный уровень креатинина, артериальная гипертензия, включая гипертонический криз. Эти симптомы были обратимы после прекращения терапии бевацизумабом и сунитинибом.Лучевая терапияБезопасность и эффективность препарата Авастин в комбинации с лучевой терапией не установлена.

Авастин фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности

2 года.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Источник: https://www.pharmindex.ru/msk/avastin.html

Помощь Онколога
Добавить комментарий